Fios-guia para o tratamento da doença coronariana

Perfil da empresa

Dispositivo médico Innomed Suzhou Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares inovadoras aos dispositivos médicos implantáveis activos e intervencionista consumíveis de high-end.


A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzidas pelo Programa Nacional de grande talento empresarial, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda experiência de I&D no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos projetos de desenvolvimento de produto, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. Os stents vasculares periféricas e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para a aprovação específica de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com 10.000 planta de limpeza de grau, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 a certificação do sistema de gestão da qualidade. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III registros médicos incluindo guias e guias de contraste e dois registros de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.


Em 2023, a empresa foi premiado como uma empresa de alta tecnologia, e em 2023, foi premiado como uma das 10 melhores fornecedores de soluções de dispositivos médicos na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e de dispositivos médicos inovadores lançados continuamente com os direitos de propriedade intelectual independente.

descrição do Produto
O Inno-Pathwire é uma corda-guia orientável disponíveis em um diâmetro de 0,014" (0,36 mm) e um comprimento efetivo de 190 cm. Ponta distal é shapeable. Antes de usar a ponta pode ser moldada por técnica padrão. Ponta distal é visível sob raios X para auxiliar os médicos com a posição e movimento de corda-guia. O segmento distal da corda-guia, até o hypotube, é revestida com revestimento hidrofílico para reduzir a fricção para melhorar a corda-guia circulação dentro do cateter e artérias. A extremidade proximal do fio é revestida com PTFE que reduz a fricção do fio.

Vantagem do produto
1. Excelente pushability e controle de torção.
2. Revestimento hidrofílico estável na superfície, que pode se mover livremente no vaso.
3. Fita de modelagem de projeto permite que o produto a ser repetidamente moldada de acordo com as necessidades do médico.
4. Design exclusivo de mola na extremidade da cabeça para um posicionamento preciso.

Estrutura do produto
Este produto é composto de arame de núcleo, fio de segurança, fio de liquidação e hai tubo da onda. O núcleo do fio é dividido em fio de núcleo proximal e distal do fio do núcleo, que são ligadas por um tubo de ondas; bobinagem é dividida em liquidação proximal e distal à liquidação. O fio guia é revestida com um revestimento de Teflon na extremidade proximal e um revestimento hidrofílico na extremidade distal do núcleo do fio proximal, fio de segurança, enrolamento proximal é o fio de aço inoxidável 304; o núcleo do fio distal e o tubo de ondas são ligas de nitinol; enrolamento distal é uma liga de tungsténio com platina; fio guia é fornecido com um dispositivo de controlo de torção. O produto é esterilizadas por óxido de etileno para uso individual. Vida de prateleira é de 2 anos.

Âmbito de aplicação
Este produto é usado para guiar o cateter no vaso sangüíneo e localização, não para uso neurovascular.

Desempenho do produto
Este produto é um aço inoxidável/fio guia de nitinol com uma variedade de diferentes comprimentos e diâmetros utilizável. A parte da extremidade do cabeçote é plástico e a extremidade da cabeça pode ser moldada em forma de "J" antes de usar. O fio guia de guias e suporta o cateter, ajudando o cateter para inserir o vaso sangüíneo e orientar o cateter para o local da lesão suavemente; fio guia é visível sob o dispositivo de raios X, e o médico pode julgar o movimento do fio guia de acordo com a sua visibilidade. Para os parâmetros técnicos do produto, consulte a etiqueta do produto (por exemplo, comprimento, diâmetro do fio guia).

Especificação do dispositivo
O Inno-Pathwire fios tem três modelos. Consulte a etiqueta do produto para especificações do produto (por exemplo, fio de comprimento, diâmetro, comprimento de ponta radiopacidade e rigidez do eixo).
 

As condições de armazenagem e de transporte
O produto é armazenado em um ambiente de temperatura normal, limpo, boa ventilação e ausência de gases corrosivos, evitando luz solar direta e evitar o armazenamento em temperatura anormal e alta taxa de umidade.

Advertências
1. Este Inno-Pathwire deve ser usado somente por médicos treinados na angiografia e angioplastia coronariana transluminal percutânea (ACTP), e/ou angioplastia transluminal percutânea (ATP).
2. Consulte as instruções fornecidas com os dispositivos de intervenção para ser usado com o Inno-Pathwire para suas utilizações, contra-indicações e complicações potenciais.
3. Não use se o pacote for aberta ou danificada.
4. Não utilize se estiver expirada.

Instruções de utilização
1. Insira cuidadosamente o fio-guia através do fio guia do cubo do lúmen do dispositivo intervencionista.
2. Avançar o guia do fio até a sua ponta está apenas proximal à ponta do dispositivo intervencionista.
3. Se estiver usando um cateter de guia, engate o cateter de orientadores e insira o dispositivo intervencionista/ fio guia conjunto através da válvula hemostática. Avançar o sistema através do cateter de guia até que esteja apenas proximal à ponta do cateter de guia.
4. Aperte a válvula hemostático para criar uma vedação ao redor do dispositivo intervencionista. Verifique se o movimento do fio guia intencional ainda é permitido.
5. Fixe o dispositivo de torque para o fio-guia, se desejado.
6. Sob fluoroscopia, antecipar o fio guia para fora do dispositivo de intervenção enquanto protegendo o dispositivo intervencionista no lugar. Use o dispositivo de torque para virar o fio-guia através da lesão.
7. Fixe o fio guia no lugar enquanto o rastreamento do dispositivo intervencionista sobre ela e a lesão alvo.
8. Se uma configuração de ponta diferentes ou o fio guia é indicado, retire cuidadosamente o fio guia enquanto observa o movimento do fio guia sob fluoroscopia.
9. Alterar a forma da ponta do fio guia de acordo com a prática normal ou preparar outro fio guia para ser usado.
10. Reinsira o fio guia seguindo os passos 1 a 7 da presente secção.

Brochura

Linha de produto

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