Os itens de teste | Especificações | Resultados | |
Aparência | Branco ao pó branco sujo | Produto pulverulento cristalino de cor branca | |
A HPLC | O tempo de retenção do pico maior corresponde à amostra de referência |
Em conformidade |
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Rotação específica | +28° ~+34° | +30 | |
A água | 3,0% MAX | 2,2% | |
PH (0,4% em solução aquosa) | 1,8 -2,5 | 2.2 | |
Resíduo de ignição ligada | ≤0,5% | 0,3% | |
Metais pesados | Teor não superior a 10 ppm | Em conformidade | |
Conteúdo da Ademetionine(HPLC) | 50.0 - 54.0% | 50,1% | |
Conteúdo do 1,4-butanedisulfonate | 46,0%-49.0% | 48,6% | |
S,isômero S | ≥60% | 77,5% | |
Substâncias afins(HPLC): | |||
- Adenina | 0,5% máx. | 0,1% | |
- S-ADENOSYL-L-homocisteína | 0,5% máx. | 0,05% | |
- METHYLTHIOADENOSINE | 0,5% máx. | 0,2% | |
Outras impurezas individuais | 0,1% máx. | 0,09% | |
- TOTAL DE OUTRAS IMPUREZAS | 1,0% máx. | 0,4% | |
- TOTAL de impurezas | 2,5% máx. | 0,8% | |
Composiça ̃o | ≥97,0% | 98,7% | |
Bacterual endtoxin | ≤0,25 EU/mg | Em conformidade | |
YTBIO |
Contagem de aeróbios total | ≤200 cfu/g | Em conformidade |
Total combinado de contagem de leveduras e bolores | ≤100 cfu/g | Em conformidade | |
E. coli | Ausente/10g | Em conformidade | |
Conclusão | Em conformidade com o padrão da empresa |