Fabricante do contraste de nitinol guias para terapia intervencionista

N ° de Modelo.
Inno-Hydrowire
rigidez
padrão ou duro
certificação
iso13485; fda; nmpa
forma da ponta
ângulo ou recto
q′ty
5
flexível
3 cm
garantia
1 ano
unidade mínima de pacote de vendas
1 conjunto/saco
serviço pós-venda
peças sobressalentes gratuitas
âmbito da aprovação
classe iii
número de certificado fda
K172187
Pacote de Transporte
Cardboard Box
Especificação
Full Specifications
Marca Registrada
Innomed
Origem
Suzhou China
Código HS
9018909919
Capacidade de Produção
50000/Y
Preço de referência
$ 32.12 - 41.12
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Descrição de Produto

Perfil da empresa

Dispositivo médico Innomed Suzhou Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares inovadoras aos dispositivos médicos implantáveis activos e intervencionista consumíveis de high-end.

Manufacturer of Nitinol Contrast Guidewires for Interventional Therapy
A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzidas pelo Programa Nacional de grande talento empresarial, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda experiência de I&D no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos projetos de desenvolvimento de produto, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. Os stents vasculares periféricas e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para a aprovação específica de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com 10.000 planta de limpeza de grau, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 a certificação do sistema de gestão da qualidade. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III registros médicos incluindo guias e guias de contraste e dois registros de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.

Manufacturer of Nitinol Contrast Guidewires for Interventional Therapy
Em 2023, a empresa foi premiado como uma empresa de alta tecnologia, e em 2023, foi premiado como uma das 10 melhores fornecedores de soluções de dispositivos médicos na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e de dispositivos médicos inovadores lançados continuamente com os direitos de propriedade intelectual independente.

descrição do Produto                         
O Inno-Hydrowire é destinado a orientar um cateter para a localização anatômica desejada no sistema vascular durante diagnóstico ou procedimentos intervencionais. Ele é fornecido estéril e é destinado somente para uso único. Ele consiste em um núcleo do fio Nickel-Titanium ligas; um revestimento de polímero (Pebax contendo BaSO4 para a visibilidade de raios X); e um revestimento hidrofílico aplicada a todo o fio. Existem duas configurações de eixo: padrão e rigidez. Existem duas formas de ponta distal: retas e angular. O Inno-Hydrowire inclui uma ponta flexível de 3cm. O Inno-Hydrowire é embalado em um dispensador de plástico que está contido dentro de um pacote individual. Um Torquer está incluído que conecta a extremidade proximal da corda-guia utilizada para girar e controlando a corda-guia. Os fios são embalados dentro de uma caixa de papelão que contém cinco fios individuais.

Vantagem do produto
 1. Feitas de níquel - o núcleo do fio de titânio, com bom controle de torção e suporte.
 2. Revestimento de superfície com revestimento hidrofílico, boa estabilidade do revestimento, aumentando a lubricidade do fio guia.
 3. Bom efeito de desenvolvimento e o posicionamento preciso do equipamento de raios x.
 4. 0,018 polegada e abaixo de corda-guia pode chegar a multa de navios.
 
Desempenho do produto

1. Feitos de fio titaniumalloy Nikle-, tem bom controle de torção e suporte.
2. Visível sob o equipamento de raios X, pode julgar com precisão o status de movimento do fio guia.
3. A superfície é revestido com revestimento hidrofílico, que tem uma boa estabilidade e aumenta a lubricidade do fio guia.
 
Diâmetro(polegadas) Dureza do núcleo do fio A morfologia da ponta Comprimento(cm)
0.014 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0,018 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0,022 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0.025 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0,032 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0,035 Standard&o tipo de disco rígido Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260
0,038 Tipo padrão Tipo de ângulo&reto 80/150/180/260

As condições de armazenagem e de transporte
O produto é armazenado em um ambiente de temperatura normal, limpo, boa ventilação e ausência de gases corrosivos, evitando luz solar direta e evitar o armazenamento em temperatura anormal e alta taxa de umidade.

Faixa de Aplicação
É principalmente utilizado para o diagnóstico de contraste no pré-operatório, cateter de contraste orientado, terapia intervencionista, guiado por cateter dilatação por balão ou stent.

Indicações de uso
A corda-guia Inno-Hydrowire visa direcionar um cateter para a localização anatômica desejada no sistema vascular durante diagnóstico ou procedimentos intervencionais. Este dispositivo não se destina a neurovasculature ou vasculatura coronariana.

Contraindicações
A corda-guia Inno-Hydrowire não é destinado para uso em:
• O neurovasculature
• A vasculatura coronariana
• Paciente julga não aceitável para a intervenção percutânea

Avisos
• Não manipular ou retirar o fio através de um dilatador ou agulhas metálicos.
• Não previamente ou retirar o dispositivo contra resistência de origem desconhecida. Determine a causa por raios X e tomar as ações necessárias. Força excessiva contra resistência pode resultar em perfuração do vaso /ou danos.
• Não tente usar a corda-guia se tiver sido dobrado, dobrada ou danificada.
• Não colocar a corda-guia em solvente orgânico, que podem causar danos a corda-guia ou a sua viscosidade.
• Não forma (reformulação) corda-guia por qualquer meio. Reformando o fio pode causar danos e fratura.
• Um torquer está incluído com a corda-guia, que é usada para girar e controlar o dispositivo. Ele não pode ser inserido no paciente em qualquer momento.  
• A corda-guia é para ser utilizado por um médico que está totalmente treinados na inserção, manipulação e observação de fios sob fluoroscopia.
• O dispositivo devem ser eliminados de forma segura e adequadamente, seguindo as leis e regulamentos locais.

Precauções
• O médico deve avaliar a adequação do dispositivo ou selecione especificações adequadas do dispositivo de acordo com a condição do próprio paciente e suas próprias competências de formação e experiência.
• O dispositivo deve ser umedecido antes da remoção do distribuidor a fim de garantir a lubricidade. Solução salina fisiológica heparinizada é recomendado.
• Antes de a reinserção do dispositivo durante o mesmo procedimento, o fio deve ser lavada com solução salina heparinizada. Sangue residual ou outros materiais estranhos podem ser removidos por limpar o dispositivo com gaze umedecida com solução salina heparinizada. A limpeza não remove completamente substâncias estranhas, portanto o dispositivo é de utilização única.

Instruções de utilização
1) Preparar a corda-guia e quaisquer dispositivos de interface de acordo com as instruções do fabricante.
2) utilizando a técnica asséptica estéril, remova a corda-guia e loop juntos a partir do pacote no campo estéril.
3) usando uma seringa, lave o loop com solução salina heparinizada pelo tubo de loop para aumentar a lubricidade de superfície.
4) Remova a corda-guia de loop e inspecione a corda-guia antes de usar, verifique se ele está lubrificada.
Nota: Se o fio não pode ser facilmente removido do loop, injectar mais solução salina heparinizada em loop.
5) Antes de usar, injete o cateter com solução salina fisiológica heparinizada para garantir a corda-guia pode se mover facilmente dentro do cateter.
6) Aperte o torque na extremidade proximal do fio e verifique se não há movimento entre eles.
7) Manter pelo menos 5 cm da ponta do fio para fora do loop durante a introdução. Empurre com cuidado e inverter a corda-guia sob fluoroscopia.
8) segurando a corda-guia na posição, antecipar o cateter através da corda-guia e na lesão-alvo.
9) Execute o procedimento e remova o fio e o cateter de acordo com protocolo processuais uniformes.
10) Alienar a corda-guia de acordo com as instalações a política de resíduos perigosos.

Linha de produto

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Certificado sanitário
Manufacturer of Nitinol Contrast Guidewires for Interventional Therapy
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Tem uma pergunta? Encontre todos os nossos FAQs aqui.

1. Quais produtos você oferece?
Estamos especializados na prestação de uma vasta gama de dispositivos médicos intervencionistas implantáveis, incluindo Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Doença veno-brilhante Fenestrater Rápida, Guia de Zebra, Tavi-fio e stent stent/sistema. O OEM/serviços ODM são também abrangidos, você pode enviar a sua própria concepção de dispositivos médicos e logotipo, podemos OEM e imprimir ou emboss qualquer logotipo para você.
2. Certificados que você obtém?
ISO 13485, marcação, FDA, NMPA certificados.
3. Qual é a quantidade mínima de pedidos?
Para alguns produtos temos em stock, a quantidade mínima é de 10 PCS.
4. São os seus produtos esterilizados?
Sim, todos os nossos produtos são esterilizados com a igualdade de oportunidades.
5. Posso ter acesso as amostras antes da minha encomenda?
Na maioria dos casos, fornecemos uma ou duas amostras para avaliação. Mas o frete aéreo é recolher ou você pagar o custo com antecedência.
6. Estou procurando peças, tais como tubos de plástico, conectores. Você pode fornecer estes para mim?
Sim, podemos fornecer peças ou matérias-primas.
7. Quais são as suas condições de pagamento?
100% T/T adiantamento.
8. Quantos países são os seus produtos utilizados no?
Vários produtos receberam 510k aprovação nos EUA e CE aprovação na UE, e entrou em muitos países como a Polónia, Atenas e a Letónia.
9. Quanto tempo é o tempo de entrega?
Ela depende do produto. Entre em contato conosco para obter detalhes.
10. Quais são as condições de ambiente exigidas para armazenar e transportar seus produtos?
Os produtos são armazenados em temperatura ambiente, em um ambiente bem ventilado sem gases corrosivos, longe da luz solar direta e evitar o armazenamento em temperaturas anormais e alta umidade.
11. Quais detalhes são necessários para obter uma cotação?
Forneceremos a você uma descrição do Produto completo, incluindo o nome do produto, especificações, quantidade e, se necessário, os requisitos técnicos relevantes e outras informações para facilitar a alimentação de clara.
12. O que devo fazer se eu receber uma ordem com defeito?
Estamos muito confiantes em nossos produtos, e nós pack muito bem, geralmente você receberá a sua encomenda em bom estado. Mas devido ao longo tempo embarque haverá danos de 3% para os produtos de vidro. Qualquer questão de qualidade, iremos tratar imediatamente.
13. Qual é o preço dos seus produtos?
O preço é negociável. Ela pode ser alterada de acordo com a sua quantidade ou volume. Quando você estiver fazendo um inquérito, informe a quantidade desejada.

 

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