| Nome do produto | Levetiracetam | Número CAS | 102767-28-2 | |
| Número de lote | HK11097 | Data de Expiração | 26-Jun-23 | |
| Data de fabricação | 26-Jun-20 | Data do relatório | 30-Jun-20 | |
| Norma de qualidade | EP | Quantuty | 350 kg | |
| Iterms analítica | Especificação | Resultado | ||
| Aparência | De cor branca ou esbranquiçada | Produto pulverulento de cor branca | ||
| Solubilidade | Moderadamente solúvel em água, muito pouco solúvel em metanol,praticamente insolúvel em heptano | Em conformidade | ||
| Identificação | IR | Em conformidade | ||
| Clae:principais no pico do cromatograma obtido com a solução para ensaio é semelhante em tempo de retenção e o tamanho para a principal no pico do cromatograma obtido com a solução de referência (a)Para impirity A,B,C. | Em conformidade | |||
| Impureza A,B,C,D | Lactâmico impureza ≤0,15% | 0,03% | ||
| B-Pregabalin ≤0,15% | 0,04% | |||
| O ácido mandélico ≤0,1% | N.D | |||
| Éster lactâmico ≤0,1% | N.D | |||
| Substâncias afins | Unspecified impureza apolar ≤0,1% | 0,036% | ||
| Unspecified impureza Polar ≤0,1% | 0,050% | |||
| Impurezas Total ≤0,5% | 0,118% | |||
| Perda por secagem | ≤0,5% | 0,23% | ||
| Cinza sulfatada | ≤0,1% | 0,03% | ||
| Doseamento por HPLC | 98,0% a 102,0% w/w | 99.87% | ||
| Conclusão | Após a inspeção a amostra meer tipo EP | |||
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