El tenofovir disoproxil fumarato Nº CAS 202338-50-9

No. de Modelo.
SAMREAL-0098
Especificación
25kg/drum
Marca Comercial
samreal
Origen
China
Precio de referencia
$ 0.81 - 0.90

Descripción de Producto

Los elementos Standard
Apariencia Blanco polvo cristalino blanco
Solubilidad Totalmente soluble en la dimetilformamida;ligeramente soluble en agua
La identificación El espectro de infrarrojos de la muestra de prueba es concordante con el Tenofovir disoproxil fumarato Estándar de Referencia USP obtenidos en la misma manera.
 El tiempo de retención de los principales pico en el cromatograma de la solución de prueba corresponde a la que en el cromatograma de la solución estándar, obtenida en la prueba de Enantiomeric pureza.
El agua No más de 1,0%
Los metales pesados No más de 20 ppm
Los restos de contacto No más de 0,2%
Pureza Enantiomeric
(Tenofovir disoproxil
Un compuesto relacionado)
No más de 1,0%
Disolventes residuales Acetato de etilo es no más de 0,2%
 El diclorometano no está de más de 0,06%
 N-Methylpyrrolidinone no está de más de 0,053%
 N,N-dimetilformamida no está de más de 0.088%
 Isopropanol no es más de 0,3%
 Ciclohexano no está de más de 0,10%
 Tert-butilo alcohol no es más de 0.01%
 Trietilamina (TEA) no es más de 0.032%
 Disolventes residual total no más de 0,6%
 Pureza cromatográfica El tenofovir(la impureza con bastante tiempo de retención en torno a 0,14) no es más que un 0,15%
 Adenina(la impureza con bastante tiempo de retención en torno a 0,16) no es más que un 0,15%
 El tenofovir isoproxil monoester(la impureza con bastante tiempo de retención en torno a 0,24) no es más de 1.0%
 El tenofovir disoproxil éster etílico (impureza con bastante tiempo de retención en torno a 0,80) no es más que un 0,15%
 El tenofovir isoproxil isopropílico(la impureza con bastante tiempo de retención en torno a 0,82) no es más de 0,30%
 El tenofovir disoproxil carbamato(la impureza con bastante tiempo de retención en torno a 1,40) no es más que un 0,15%
 El tenofovir disoproxil dimero (impureza con bastante tiempo de retención en torno a 1,76) no es más que un 0,15%
 Cualquier individuo sin especificar la impureza no está de más de  0,10%
 El total de las impurezas no es más de 2.0%
 Isopropilo Chloromethyl
El Carbonato
No más de 0,15%
Ácido Fumaric El 17,5%~19,0%(en la sustancia anhidra.)
Ensayo El 98,0%~102.0%(en la sustancia anhidra.)
(E)-9-(Prop-1-enyl)-9H-purin-6-amina (contrato de prueba) No más de 0,0005%

 

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