العناصر
|
المواصفات
|
الطريقة
|
نتائج الاختبار
|
البيانات الفيزيائية والكيميائية
|
|
|
|
اللون
|
أبيض
|
عضوية
|
التوافق
|
رائحة
|
الخاصية
|
عضوية
|
التوافق
|
المظهر
|
مسحوق ناعم
|
عضوية
|
التوافق
|
|
|
|
|
الجودة التحليلية
|
|
|
|
التعريف
|
مماثلة
لعينة R.S.
|
HPTLC
|
مماثل
|
تحليل
|
≥99%
|
HPLC
|
99,90%
|
تحليل المنخل
|
100 % من خلال 80 شبكة عنكبوتية
|
USP36
|
التوافق
|
فقد أثناء التجفيف
|
≤5.0 %
|
Eurn.Ph.7.0 [2.8.17]
|
0.12%
|
مجموع الرماد
|
≤10.0 %
|
Eurn.Ph.7.0 [2.4.16]
|
0.20%
|
كثافة كبيرة
|
40~60 جم/100 مل
|
Eurn.Ph.7.0 [2.9.34]
|
45 غ/100 مل
|
اضغط على الكثافة
|
60~90 جم/100 مل
|
Eurn.Ph.7.0 [2.9.34]
|
68 غ/100 مل
|
|
|
|
|
الملوثات
|
|
|
|
ص)
|
≤3.0 ملغ/كجم
|
Eurn.Ph.7.0
|
0.0446 ملغ/كجم
|
(كـ)
|
≤2.0 ملغ/كجم
|
Eurn.Ph.7.0
|
0.0324 ملغ/كجم
|
(قرص مضغوط)
|
≤1.0 ملغ/كجم
|
Eurn.Ph.7.0
|
<0.01 ملغ/كجم
|
(زئبقي)
|
≤0.1 ملغ/كلغ
|
Eurn.Ph.7.0
|
0.0414 ملغ/كجم
|
بقايا المذيبات
|
تعرّف على Eurr.Ph.7.0
|
Eurr.Ph 7.0
|
التوافق
|
بقايا المبيدات الحشرية
|
تلبية متطلبات USP
|
USP36
|
التوافق
|
|
|
|
|
الميكروبيولوجي
|
|
|
|
إجمالي عدد الصفائح
|
≤1000 وحدة فو/غ
|
USP36
|
التوافق
|
الخميرة &قديم
|
≤100 وحدة فu/g
|
USP36
|
التوافق
|
هـ. كولي.
|
سالب
|
USP36
|
التوافق
|
سالمونيلا
|
سالب
|
USP36
|
التوافق
|
|
|
|
التعبئة والتخزين
|
يتم وضع حقائبين بلاستيكيين في أسطوانات الورق وفي داخلها.
|
|
|
العرض الشمالي: 25 كجم، .I.35 × H51سم؛
|
|
|
قم بتخزينها في حاوية مغلقة جيدًا بعيدًا عن الرطوبة، والضوء، والأكسجين.
|
مدة الصلاحية
|
36 شهرًا في ظل الظروف أعلاه وفي عبوته الأصلية.
|
|
|
|
|