Monitor de rastreio médico com apneas aprovado pela CE e FDA com Aplicação Berry

N ° de Modelo.
BM2000A
cor
azul
experiência
com 15 anos fabricante
Pacote de Transporte
a Box
Especificação
CE
Marca Registrada
Berry
Origem
Shanghai, China
Código HS
9018191000
Capacidade de Produção
50000PCS/Year
Preço de referência
$ 45.00 - 72.00
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Descrição de Produto

Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
BM2000A sistema de monitorização do sono
Adequado para monitorização da síndrome da hipopnéia do sono
 
Instruções
O monitor de rastreio de apneia do sono Berry tem 510K, CE0123, ISO13485, FCC, RoHS e podemos satisfazer as medições da maioria das pessoas de oxigénio no sangue e frequência de impulsos. Pode captar sinais de impulsos com precisão e foi validado em vários ensaios clínicos.

Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Amplamente utilizado na vida diária
O BM2000A aplica-se à Aviação, Snorer, Criança, asma, DPOC

Principais características
1. O equipamento é adequado para monitorização respiratória do sono ou da apneia, especialmente para monitorização da apneia e hipopnéia.
2. Por meio de experimentos de contraste com PSG, pode ser utilizado para o diagnóstico da síndrome clínica da apnéia do sono.  
3. O produto tem baixo consumo de energia, a bateria de lítio de 3,7V pode durar mais de 20 horas.
4. O equipamento aprovou certificações CE, 510K e outras.
5. Vários tipos de sensores, adequados para bebés e crianças adultos e pessoas de diferentes idades e pessoas de diferentes cores da pele.  
6. O applet dormindo pode ser conectado pelo bluetooth. Registe os dados de cada segundo, na verdade, armazene e envie os dados de monitorização de toda a noite para o dispositivo, de forma a gerar o relatório de suspensão.  

Processo de operação
1, transfira A APLICAÇÃO BerrySmartHealth a partir do Google Play e da Apple Store.
2, use o equipamento para manter pelo menos 6 horas de monitorização do sono.
3, coloque o dispositivo e enrole o sensor de SpO2 em espuma na ponta dos dedos.
4, os dados recolhidos são transferidos para o telemóvel através de bluetooth.
5, apresentar relatório no telefone.
6, os relatórios podem ser partilhados.


Características técnicas

Apresentar SpO2, PR Tipo de bateria: Baterias de lítio recarregáveis de 3,7v (1000 mAh)
Frequência de impulsos:
Intervalo de medição: 25-250 bpm
Precisão: ± 2 bpm 		SpO2:
Gama de medição: 35% - 100%
Precisão: ± 2% (80%-100%);
± 3% (70% - 79%)
Tamanho: 68 (C) x58 (L) x 20 (P) mm Peso: 50 g.
Tensão de trabalho: Cc 3,4v ~ CC 4,3v Aplicação gratuita: "BerrySmartHealth"

Teste de precisão

Concentração de oxigénio no sangue tes                                      Teste de taxa de pulso          

                                                       Ritmo do produto Berry VS frequência cardíaca de referência ECG
                                                      Correlação 0.98, valor P < 0.0001
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
                Oxímetro de referência média                                      Frequência cardíaca de referência (ECG)               

                      Efetivo (SaO2)                                                   (ECG) [BPM]

Comparação: Oxímetro de pulso de referência
Oxímetro de pulso Berry
70 ~ 100
90 ~ 100
80 - < 90
67 - < 80
RESE ≤ 3% dentro do intervalo de 70 ~ 100%
# pts
240
79
81
81
Erro
-0,6
-1,1
-0,9
0.1

Passe
Erro de quadrado médio da raiz
1.9
1.7
2.0
2.1
 
Os produtos Berry passaram no teste de precisão, o oxigénio no sangue
precisão da concentração < 2%, requisitos de 510 000 < 3%

 

Gráfico de comparação de parâmetros
Tendência de apneia
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Tendência da hipopnéia
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Vantagem do software
 Resultados de oxigénio no sangue                     Resultados médios de oxigénio no sangue
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Diagnóstico de hipoxemia                    Diagnóstico OSAHS
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
PSG vs. Curva ROC

 

Análise dos resultados do ensaio clínico

Oxigénio médio no sangue
Precisão média do cálculo do oxigénio no sangue: 98.51%
Diagnóstico de hipoxemia
Sensibilidade: 89.29%
Especificidade: 77.78%
Precisão: 92.59%
Resultados do julgamento do SAHOS
Sensibilidade: 94.17%
Especificidade: 61.21%
Precisão: 89.62%

 

Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Configuração padrão
1, sonda de adulto
2, sonda infantil
3, sonda do recém-nascido
4, caixa de oferta
5, Manual do utilizador

 

Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP
Os relatórios podem ser partilhados.

Identidade física
Dimensão 68 (a) × 58 (L) × 20 (P) mm
Peso de cerca de 50 g (com as pilhas)

  Ce and FDA Approved Medical Sleep Apneas Screening Monitor with Berry APP Informações da empresa
O Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd. Está localizado no Parque de alta tecnologia de Xangai, uma bela cidade de baixo carbono e ecologicamente correta. Desde 2003, dedicámos-nos à I&D, ao fabrico e à venda de instrumentos electrónicos médicos no domínio da monitorização.
Nossa fábrica
Nossa tecnologia Bio-Medical atingiu o nível avançado doméstico. Avanços importantes foram feitos em métodos de cálculo não-invasivos da pressão arterial, detecção da saturação de oxigênio no sangue e sistemas de monitorização multiparamétricos. Após anos de desenvolvimento, estabelecemos boas relações de cooperação com clientes em todo o mundo, com as vendas anuais atingindo dezenas de milhões de dólares.

 

 

Equipamento Médico de Diagnóstico

THINKPLUS.TV, 2023