Items | Normen | Resultaten |
Uiterlijk | Wit of gebroken wit vast poeder | Voldoet |
Identificatie | Door IR | Voldoet |
Door HPLC | Voldoet | |
Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in DMSO, oplosbaar in water, bijna onoplosbaar in ethanol | Voldoet |
Watergehalte | ≤ 1.00% | 0.16% |
Zware metalen | ≤ 20 ppm | Voldoet |
Residu bij ontsteking | ≤0.10 % | 0.04 % |
Restoplosmiddelen | Ethanol: ≤ 5000 ppm | Voldoet |
Ethylacetaat: ≤ 5000 ppm | Voldoet | |
Tetrahydrofuraan: ≤ 720ppm | Voldoet | |
Aceton: ≤ 5000 ppm | Voldoet | |
Verwante stoffen | Maximale enkelvoudige onzuiverheid : ≤ 0.15 % | 0.09% |
Totaal onzuiverheden : ≤ 1.00 % | 0.30 % | |
Zuiverheid (door HPLC) | ≥ 99.0 % | 99.70% |
Analyse
(HPLC-basis bij drogen) |
98.0% ~102.0% | 99.98 % |
Referentiestandaard | Standaard in huis | |
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard . | |
Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |