Testelemente | Spezifikationen | Ergebnisse |
Test (trockene Basis) | 97,0~102,0 % | 99,83 % |
N-[N-(3,3-Dimethylbutyl)-L-alpha -Asparagyl ]-L-Phenylalanin. | ≤ 1,5 % | 0,15 % |
Andere Verwandte Substanzen | ≤ 2,0 % | 0,22 % |
PH, 0,5%ige Lösung | 5,0~7,0 | 5,3 |
Wasser, 25±5mg | ≤ 5,0 % | 4,16 % |
Rückstände auf Lnition | ≤ 0,2 % | 0,00 % |
Spezifische Rotation [α] 20D 0,5% Lösung, auf trockener Basis | -43,4~-40,0 | -41,2 |
Schmelzpunkt | 81ºC ~-84ºC | 83ºC |
Blei | ≤ 1mg/kg | 0,03mg/kg |
Arsen | ≤ 3mg/kg | 0,80mg/kg |
Aerobe Plattenanzahl | < 250cfu/g | < 250cfu/g |
Coliformen | < 10mpn/g | < 10mpn/g |
Pilze | < 100cfu/g | < 100cfu/g |
Shigella | Keine | Keine |
Salmonellen | Keine | Keine |
Staphylococcus aureus | Keine | Keine |
Schlußfolgerung: Die Testergebnisse entsprechen dem USP/FCC VIII Standard |