| Items | Normen | Resultaten |
| Uiterlijk | Wit of gebroken wit vast poeder | Wit vast poeder |
| Identificatie | Door IR | Voldoet |
| Door HPLC | Voldoet | |
| Oplosbaarheid | Licht oplosbaar in water, zeer licht oplosbaar in methanol, nauwelijks onoplosbaar in ethanol, aceton en acetonitril | Voldoet |
| Verlies bij drogen | ≤ 0.50% | 0.32% |
| Zwaar metaal | ≤ 10 ppm | Voldoet |
| Residu bij ontsteking | ≤ 0.20% | 0.05% |
| Enantiomeer | (SS) ≤0.1% | ND |
| Citraat | 36.2% ~ 40.0% (op gedroogde basis) | 37.3% |
| Restoplosmiddelen | Petroleumether: ≤3000 ppm | ND |
| Ethanol: ≤5000 ppm | 260 ppm | |
| Ethylether: ≤5000 ppm | ND | |
| Aceton: ≤5000 ppm | ND | |
| n-butylalcohol: ≤5000 ppm | ND | |
| Dichloormethaan: ≤600 ppm | ND | |
| Verwante stoffen | (RS+SR): ≤0.10% | ND |
| Elke onzuiverheid: ≤0.10% | 0.07% | |
| Totaal onzuiverheden: ≤0.30% | 0.21% | |
|
Analyse
(HPLC-basis bij drogen) |
99.0%~101.0% | 99.85% |
| Deeltjesgrootte | D90: ≤50µm | 27.61µm |
| Referentiestandaard | Standaard in huis | |
| Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard. | |
| Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats | |